2019年10月14日,国家药监局正式发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》。《通告》中明确规定:自2020年10月1日起,第一批生产的医疗器械应当具备医疗器械唯一标识UDI;在其上市销售前,注册人应当将医疗器械的最小销售单元、更高级别包装标识以及相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。
那么,到底什么是UDI呢?谈到UDI,也许很多人会觉得这是一个比较陌生的词汇,但如果了解了它的具体含义,便会发现原来它与我们的日常生活息息相关。简单来说,UDI就是医疗器械唯一标识(Unique Device Identification),是目前国际医疗器械质量追溯的统一通行标识。据专业人士介绍,UDI就类似于商品的条形码,由数字、字母或者符号组成,会附载在医疗器械产品或者包装上。并且,它的前部分区分的是企业的基本信息,包括包装信息等,后部分则是企业生产的动态信息,记录了全流程的管理。
可以说,医疗器械唯一标识UDI一旦推行,就能够很大程度地规避高风险、不合规的医疗器械,从源头减少医疗事故的发生;另外,更能帮助各大企业在产品出现问题时迅速追溯到产品各个生产环节的信息,进行及时召回等。也正是为了助力医疗器械UDI的全面推行,专注条码设备领域多年的高赋码引进德国先进技术,在多年行业实战经验的前提下,针对性打造出了集智能化、效率化和自动化为一体的医疗器械UDI解决方案。
专业技术塑造品质化设备
技术融为品质,品质成就口碑。依据众多医药、医疗器械客户在具体生产与包装中对器械精密识别的需求,高赋码旗下的资深设计团队不断创新与完善,先后研发出了高速读码器、CO2激光打码机、喷码机、德国CAB系列热转印打印机、CCD全自动智能在线贴标机等高品质设备,并且能够以高清、快速、稳定性强、永久性好的特色贴标方案,满足企业关于医疗器械一级最小包装、二级外箱标识以及三级码垛的自动化需求。
一站式方案契合多元需求
不仅如此,除了能为企业打造出全自动化的UDI生产线,高赋码还在服务水平层面展示出了自身的专业态度。考虑到部分企业可能对医疗器械UDI存在理念空白或缺失,高赋码还贴心的为客户配备了高新技术人员组成的团队,一对一提供UDI实施培训资料,并进行从注册到申报成功的全流程指导;同时,还可以根据企业情况为其制定自动化赋码解决方案。可以说,选择了高赋码的UDI解决方案,企业能够省去不必要的人力与物力成本,自此轻松掌控医疗器械生产、流通、使用各环节,优化全套管理程序。
总而言之,在医疗器械领域愈加规范化、标准化的大前提下,各大企业在生产产品时也必然面临着不断革新,不断精简优化的重大挑战。而高赋码,则是通过高品质、多元化的高端条码设备带领企业构建自动化UDI标刻服务方案,从而帮助企业达到高效、高标准、高安全性的可持续发展。
