导读：

2017 年 8 月 FDA 批准了首个 CAR-T 细胞疗法，用于难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童和年轻成人患者的治疗。在临床试验中，83％ 的患者在接受该治疗后 3 个月内完全缓解（即没有癌症迹象）。【1】同时，对于一些复发性或难治性的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，CAR-T细胞疗法是一种有前途的疗法。【2】

嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR），也叫CAR-T 细胞疗法是一种用经特殊转化的T 细胞来更有效地以癌细胞为靶向的新免疫疗法。该技术先从患者的血液中提取出T 细胞样本，随后对这些 T 细胞进行改造，从而让它们的表面上生成嵌合抗原受体的特殊结构。当这些 CAR-T 细胞被重新注射到患者体内时，这些受体能帮助 T 细胞识别、攻击人体内的癌细胞。【3】

T 细胞是一种白细胞。 T细胞是免疫系统的一部分，从骨髓中的干细胞发育而来。 它们有助于保护人体免受感染，并可能有助于抗击癌症。 T 细胞也称为T淋巴细胞和胸腺细胞。【4】除 T 细胞之外，NK 细胞（自然杀伤细胞）也具有抗击癌症的潜力。NK 细胞是一种具有颗粒（小颗粒）的免疫细胞，它的酶可以杀死肿瘤细胞或被病毒感染的细胞。【5】

在纳斯达克上市的生物科技公司Avalon GloboCare Corp（股票代码：AVCO）与美国国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心 UPMC Hillman 癌症中心合作，推进运用FLASH-CAR™ 平台的细胞免疫疗法的临床开发。FLASH-CAR™ 技术运用基于核糖核酸（RNA）的平台修饰患者的 T 细胞和 NK 细胞，显著降低了制造成本和开发时间，从而为癌症患者提供了更实惠且具有潜在突破性的疗法。AVCO 的创新 FLASH-CAR™ 技术可用于生产通用的细胞疗法。与目前可用的 CAR-T 细胞疗法相比，可能允许广泛的患者可及性，从而实现更广阔的商业应用。

【1】https://www.dana-farber.org/cellular-therapies-program/car-t-cell-therapy/car-t-cell-therapy-for-leukemia/

【2】https://www.dana-farber.org/cellular-therapies-program/car-t-cell-therapy/car-t-cell-therapy-for-lymphoma/

【3】https://www.dana-farber.org/for-patients-and-families/becoming-a-patient/international-patients/chinese/cancer-specialists/car-t-cell-therapy/

【4】https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/t-cell

【5】https://www.cancer.gov/search/results?swKeyword=nk+cell

以下是新闻详情：

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Avalon GloboCare 宣布与匹兹堡大学医学中心 Hillman 癌症中心合作，

推进运用FLASH-CAR™ 细胞免疫疗法的临床开发

•开发 FLASH-CAR™， 这一基于 RNA 技术的细胞疗法，包括运用 AVCO 的新型定点模块化自动化细胞制备系统（PMAPsysTM）

•首款 FLASH-CAR™ 免疫细胞产品 AVA-011 的临床研究步入正轨。临床研究针对 B 细胞淋巴母细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤患者

新泽西州弗里霍尔德，2021年3月29日，（GLOBE NEWSWIRE）- Avalon GloboCare Corp.（纳斯达克股票代码：AVCO），一家临床阶段的细胞技术及细胞疗法的国际生物科技公司，今天宣布与匹兹堡大学医学中心（UPMC）Hillman癌症中心达成合作协议，运用 FLASH CAR™ 技术来推进 AVCO 新一代嵌合抗原受体（CAR）疗法的临床开发和生产。

 

 

FLASH-CAR™ 技术可修饰患者的 T 细胞和自然杀伤（NK）细胞，正在由公司和战略合作伙伴 Arbele Limited 共同开发。这项细胞修饰运用的是基于核糖核酸（RNA）的平台，无需使用病毒载体。 FLASH-CAR™ 平台可根据来自患者自体的细胞创建个性化细胞疗法，也适用于制备通用型免疫细胞疗法。

无需病毒载体或复杂的生物加工程序，FLASH-CAR™ 技术显著降低了制造成本和开发时间，从而为癌症患者提供了更实惠且具有潜在突破性的疗法。 AVCO 的创新 FLASH-CAR™ 技术可用于生产通用的细胞疗法。与目前可用的 CAR-T 细胞疗法相比，能允许广泛的患者可及性，从而实现更广阔的商业应用。

AVCO 的首款 FLASH-CAR™ 疗法 AVA-011 针对癌细胞上的 CD19 和 CD22 肿瘤抗原靶点，并且准备为复发/难治性B细胞淋巴母细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的患者进行临床试验。

 

 

根据协议，AVCO 和 UPMC Hillman 癌症中心将在美国国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心UPMC Hillman 癌症中心合作开发和部署 AVCO 的新型定点模块化自动化细胞制备系统（PMAPsysTM）。

AVCO 和 UPMC Hillman 癌症中心将运用 PMAPsysTM来推进 AVA-011 和其他 FLASH-CAR™ 免疫细胞治疗产品。PMAPsysTM是一种专有的集成多功能实验室平台，旨在在良好生产规范（GMP）设施中提供用于细胞和基因疗法临床级产品定点工艺的开发，优化，验证和制造。在 UPMC Hillman 癌症中心实施 AVCO 的多功能模块化PMAPsysTM，还可用于启用和加速其他临床细胞和基因治疗药物的开发。

“我很高兴与 AVCO 合作开发 FLASH-CAR™ 细胞疗法，以及共同开发 AVCO 的新PMAPsysTM平台，” UPMC Hillman癌症中心免疫学监测和细胞产品实验室主任也是该共同开发项目的首席研究员Yen-Michael Hsu医学博士说道。 “这种衔接定点医疗设施的技术可以增强和改善细胞疗法的工艺开发，生产制备，验证和质量评估。我们认为这种方法将减轻满足监管要求的负担，并降低用于制造细胞疗法临床级产品的总成本。”

“这是 AVA-011 和其他基于 RNA 技术的FLASH-CAR™ 免疫细胞疗法首次人体临床试验前的重要里程碑，”AVCO 的总裁兼首席执行官詹建强医学博士（David Jin, M.D., Ph.D.）表示。“我们很高兴与 UPMC 在 PMAPsys™ 方面建立合作，我们相信这将有助于加快我们公司和第三方免疫细胞疗法推向市场的步伐。AVCO 正在努力加快我们的细胞免疫肿瘤治疗产品的开发和商品化进程，同时为我们的患者提供最高的质量与安全标准。”