2021年，NMPA&CMDE接连发布了医疗器械一系列相关法规，各项法规和指导原则要求越来越细化，越来越完善。
随着《医疗器械监督管理条例》上位法的修订与颁布，《医疗器械临床评价技术指导原则》等一系列临床评价相关配套法规也随之发布。
新规下医疗器械临床评价如何开展？相信大家对此都有困惑。
由“北京慈华医学发展基金会”主办的
「新规下医疗器械临床评价如何开展」
活动听众火热征集中！
欢迎医疗器械企业&人才报名参与！
如果你想掌握医疗器械注册申报临床评价政策
如果你想了解同品种器械临床评价和如何免于临床评价
欢迎您加入我们的活动！
活动名额仅30名，费用全免，报名从速！
开课时间：2022年2月10日/2月17日/2月24日
下午14:00-16:00
地点：上海睿熙创新孵化器
浦东新区张东路1388号科技领袖之都西区24幢一楼
联系方式：陆女士 15605569261 杨女士 18853280623
（温馨提示：活动场地车位有限请选择绿色出行）
课程内容
01医疗器械临床评价指导原则&列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则解读及经验分享
时间：2月10日周四下午 14:00-16:00
02医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则&医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则解读及经验分享
时间：2月17日周四下午 14:00-16:00
03决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则&接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则解读及经验分享
时间：2月24日周四下午 14:00-16:00
讲师介绍
冀呈雪博士
清华大学医学部 & 北京协和医学院
医学博士 上海皕晟管理咨询有限公司创始人
专注于医疗器械和药品的临床策略与医学领域多年，国家自然科学基金项目负责人，曾任两家全球Top3医疗器械公司临床评价高级经理。8年+新药研发经历，7年+医疗器械临床评价项目管理经验，深耕骨科、心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的II、III类医疗器械的临床评价策略及临床评价（CER）项目。
